Sú ozaj PCR a antigénové testy štátom registrované?

Ivan Štubňa

3.11.2020 Komentáře Témata: Slovensko, Covid teror 1004 slov

Štátny ústav kontroly liečiv je bezpochyby autorita, ktorá by mala mať dôveru občanov SR vzhľadom k skutočnosti, že má zabezpečovať, aby sa trhu vyskytovali iba lieky, ktoré sú pre zdravie občana neškodné.

Na ich stránkach si môžeme prečítať nasledovnú informáciu citujem:

„Všetky antigénové testy obstarané štátom sú riadne registrované a spĺňajú požiadavky na in vitro diagnostické zdravotnícke pomôcky, do ktorých spadajú.

Všetky typy testov na COVID-19 (t. j. PCR, antigénové a protilátkové) patria do skupiny in vitro diagnostických zdravotníckych pomôcok. Musia byť registrované v jednom z členských štátov EÚ. Zvyčajne to je krajina výrobcu, v prípade výrobcu z tretej krajiny, jeho európsky splnomocnený zástupca. Následne je registrácia platná aj v ostatných členských štátoch. Musia sa tiež nachádzať v európskej databáze EUDAMED. ŠÚKL potvrdzuje, že všetky testy obstarané štátom sa v databáze EUDAMED nachádzajú. Ak sa test v tejto databáze nachádza, výrobca, dovozca alebo distribútor nepotrebuje žiadne ďalšie povolenie ŠÚKL-u.

databáze ŠÚKL-u sa nachádzajú len tie in vitro diagnostické zdravotnícke pomôcky, ktoré výrobca v ŠÚKL-i zaregistroval, alebo mu dobrovoľne oznámil. Oba tieto úkony sa vykonávajú na žiadosť výrobcu (resp. jeho splnomocneného zástupcu). Pokiaľ boli registrované v inom členskom štáte, nemusia sa v databáze nachádzať. ŠÚKL nemôže z vlastného rozhodnutia vložiť zdravotnícku pomôcku do svojej databázy bez toho, aby bol požiadaný o registráciu či oznámenie.

Antigénové testy, ktoré štát obstaral, sú: STANDARD Q COVID-19 Ag (SD Biosensor), Súprava na rýchlotest Panbio COVID-19 Ag (Abbott) a Biocredit COVID-19 Ag (RapiGen).

Pre verejnosť sú dostupné databázy Európskej komisieFindDX, obe však majú len informačný charakter. Do databázy EUDAMED má prístup Európska komisia a národné kontrolné autority, verejnosti dostupná nie je.“

Koniec citácie a teraz k meritu veci:

Antigénové testy boli obstarané štátom, a teda by mali spĺňať podmienky registrácie.

Z textu však vyplýva, že pokiaľ sú testy registrované v jednom členskom štáte EÚ, registrácia je platná aj v iných členských štátoch. Keďže dodávateľ testov firma Biosensor je juhokórejská, otázka znie, kto je jej európsky splnomocnený zástupca, ktorý umožnil registráciu testov na európskom trhu? Nevieme...

ŠÚKL potvrdzuje, že sa testy nachádzajú aj v európskej databáze EUDAMED. Z tohto dôvodu testy nepotrebujú povolenie ŠÚKL-u. Keďže ŠÚKL pripúšťa, že testy sa v jeho databáze nemusia nachádzať, je pravdepodobné, že nebol požiadaný o registráciu z vyššie uvedených dôvodov.

ŠÚKL sa vyhýba priamej odpovedi, o registrácii testov na Slovensku, čo znamená, že testy na Slovensku registrované nie sú. Je veľkou chybou, keď sa štát vzdá suverenity rozhodovania pri kontrole liečiv a iných zdravotných látok, či pomôcok.

ŠÚKL na svojej stránke tiež uvádza, že antigénový typ testov je založený na stanovení bielkoviny, ktorá sa nachádza v obale vírusu. Sú citlivé v čase, keď je množstvo vírusu v sliznici nosa a hrdla najvyššie, t.j. 3-5 dní od nástupu prejavov ochorenia. Je ale potrebné uviesť, že inkubačná doba tu hrá významnú úlohu, ktorá sa akosi neberie pri výsledkoch testovania do úvahy.

Vieme o politickom lobingu presadzovania sa firiem z farmaceutického prostredia, korupcii, o podvodoch s textami v príbalovom letáku liečiv a pod. Preto je dôležité vykonávať dôslednú národnú kontrolu nad prítomnosťou akejkoľvek látky na trhu, ktorá má byť prospešná pre ľudské zdravie. Je veľmi zarážajúce, že doteraz nebol zverejnený príbalový leták. V ňom sa totiž píše:

„Súprava STANDARD Q-Covid 19 je rýchlym chromatografickým imunostanovením pre kvalitatívnu detekciu špecifických antigénov SARS CoV-2 prítomných v ľudskom nosohltane. Tento test je určený iba zdravotníckym pracovníkom a laboratóriám a používa sa so zámerom včasnej diagnostiky infekcie SARS CoV-2 u pacientov s klinickými symptómami infekcie SARS CoV-2. Testom sa získa iba počiatočný skríningový výsledok. (Teda nie pre zdravých ľudí).!!! Tento produkt je určený výlučne na lekárske účely a nie je určený na osobné použitie. Test a interpretáciu by mal vykonávať školený zdravotnícky pracovník. Výsledok tohto testu by nemal byť jediným základom pre stanovenie diagnózy, vyžaduje sa konfirmačné testovanie“. (pozn. testovanie kontrolnými vzorkami pri zmene testovacej súpravy.)

Sme svedkami, že ministerstvo obrany a iné štátne subjekty v tiesni naháňajú ľudí, ktorí by boli ochotní pomôcť pri testovaní. Pritom sa pri testovaní striktne vyžaduje odborne zaškolený personál. Vyžadujú sa tiež striktne bezpečné podmienky pre odbery. Bližšie si ich môžete prečítať v odvolávkach na zdroje. Dovolím si tvrdiť, že tieto podmienky ako aj odbornosť resp. zaškolenie personálu sa bude pohybovať na úrovni spoľahlivosti resp. nespoľahlivosti antigénových testov, teda niekde na úrovni od 34 do 80 percent. Po celoplošnom testovaní tak môže rádovo nákaza na Slovensku stúpnuť príčinou nakazenia zdravých ľudí počas testovania!!!

Preto aj z tohto dôvodu sú antigénové testy absolútne nedôveryhodné. Matovičov tlak na ich použitie údajne nezainteresovanou firmou Eurolab Lambda Matovičovho kamaráta budí obrovské podozrenie na skutočnosť, že firma nedostala zákazku len tak náhodou. Ale to je už skôr na NAKA, aby pre každý prípad preskúmala transparentnosť konania štátnych hmotných rezerv pri výbere tejto firmy a preverení finančných tokov za zákazku. To sa však nestane, keďže Matovič kontroluje silové rezorty.

PS:

Viď kolektív autorov: (www.health.gov.sk)

Detekcia antigénov vírusu SARS-CoV2

Tieto testy detegujú prítomnosť vírusového antigénu v sekréte z dýchacích ciest na princípe ich väzby so špecifickými protilátkami viazanými na nitrocelulózovej membráne. Testy fungujú na princípe imunochromatografie. Výsledok je hotový do 30 minút. Ich nevýhodou je však ich možnosť použitia iba v rannom štádiu infekcie kedy sa vírus aktívne replikuje a jeho antigény sú exprimované v dostatočnom množstve. Citlivosť týchto testov varíruje medzi 34 až 80 %. Výsledok je do značnej miery ovplyvnený kvalitou odobratej vzorky, časovaním odberu a kvalitou diagnostickej súpravy. Vzhľadom na vyššie uvedené skutočnosti a pre nedostatok informácií o ich použití v diagnostike infekcie COVID 19, ich rutinné použitie WHO neodporúča.(WHO, 2020).

https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska...

https://www.sukl.sk/sk/zdravotnicke-pomocky-informacie/testy-na-covid...

Známka 1.2 (hodnotilo 42)

Oznámkujte kvalitu článku jako ve škole
(1-výborný, 5-hrozný)

1  2  3  4  5 

Káva pro Zvědavce

33

Být v obraze něco stojí.
Připojte se k ostatním a staňte se
také sponzorem Zvědavce, stačí
částka v hodnotě jedné kávy měsíčně.

Za měsíc listopad přispělo 65 čtenářů částkou 11 417 korun, což je 33 % měsíčních nákladů provozu Zvědavce.

Bankovní spojení: 2000368066/2010

IBAN: CZ4720100000002000368066
Ze Slovenska 2000368066/8330
IBAN: SK5883300000002000368066
BIC/SWIFT: FIOBCZPPXXX

[PayPal]

Bitcoin:
bc1q40mwpus89teua4ruhxrtal6v45lc3ye5a9ttud

Další možnosti platby ›

Ve zkratce

Rusko vypálilo 31 hypersonických raket Kinzhal na klíčové ukrajinské vojenské struktury 22.11.24 17:58 Rusko 0

Tajné dokumenty odhalily, že Německo začalo připravovat plány na rozmístění 800 000 vojáků pro případ, že Rusko napadne NATO 22.11.24 17:55 Německo 0

Rusové na Rudém náměstí předvedli mezikontinentální balistickou raketu s nápisem „Po mně zůstane jen ticho“ 22.11.24 10:36 Rusko 0

Francouzský prázdninový chaos, protože bylo zrušeno 60 letů a Eurostar zpožděna kvůli masivnímu sněžení 22.11.24 10:12 Francie 0

Ukrajina se snaží vytvořit atmosféru třetí světové války ve snaze obrátit celý Západ proti Rusku22.11.24 09:59 Ukrajina 2

Maďarsko přesouvá všechny své protiletadlové systémy k hranici s Ukrajinou22.11.24 09:46 Maďarsko 2

USA: Krátce před předáním moci administrativa T.Bidena uvalila nové sankce na ruskou Gazprombanku22.11.24 08:21 USA 0

Projev Vladimira Putina k vážné mezinárodní situaci, "Orešnik" dopadá jako prut na záda válečných jestřábů.22.11.24 08:12 Rusko 0

Nový americký ministr zdravotnictví Robert Kennedy vysvětluje, jak NATO způsobilo válku na Ukrajině (video) 22.11.24 08:11 Ukrajina 0

Baltské moře: Dánské přístavní stráže zajaly čínské plavidlo Yi Peng 3 - Je obviněno ze sabotáže 22.11.24 08:06 Dánsko 0

Rusko: „Naším dalším cílem může být americká základna protiraketové obrany v polském Rezikově“!22.11.24 07:49 Rusko 1

Británie ve válečné pohotovosti: "Očekáváme útok z Ruska i dnes večer" 22.11.24 07:40 Británie 0

Ukrajinci opět zasahují raketami a drony ruské území na jihu Ruska22.11.24 06:58 Rusko 0

Na operace můžeme létat do Řecka, varuje ekonomka před kolapsem nemocnic22.11.24 04:50 Česká republika 2

Politico - Západ nakupuje plyn od Ázerbájdžánu, ale Rusko z toho těží 21.11.24 19:24 Neurčeno 0

Protestující policisté a hasiči vypískali Rakušana. Jeho sliby označili za pohádky21.11.24 17:43 Česká republika 0

Mezinárodní trestní soud vydal zatykač na Netanjahua. Viní ho z válečných zločinů v Gaze21.11.24 17:25 Neurčeno 2

V bažinách Washingtonu začíná být rušno 21.11.24 15:15 USA 0

Po nás potopa21.11.24 08:13 USA 0

Vláda zvýšila dědickou daň pro britské zemědělce 21.11.24 07:24 Británie 0

Měnové kurzy

USD
24,35 Kč
Euro
25,35 Kč
Libra
30,50 Kč
Kanadský dolar
17,42 Kč
Australský dolar
15,82 Kč
Švýcarský frank
27,22 Kč
100 japonských jenů
15,73 Kč
Čínský juan
3,36 Kč
Polský zloty
5,85 Kč
100 maď. forintů
6,16 Kč
Ukrajinská hřivna
0,59 Kč
100 rublů
23,33 Kč
1 unce (31,1g) zlata
65 942,21 Kč
1 unce stříbra
761,40 Kč
Bitcoin
2 418 849,31 Kč

Poslední aktualizace: 22.11.2024 22:00 SEČ

Tuto stránku navštívilo 5 492